上海靜安第三類醫療器械經營許可證的辦理價格及新要求?
醫療器械產品與我們息息相關,平時去藥店,去醫院,都會涉及到這些,相信大家都不陌生,那么如果經營這些產品,需要注意些什么呢?
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,需進行備案;開辦第三類醫療器械經營企業,需申請《醫療器械經營企業許可證》。
其中的一類醫療器械可以直接經營貿易,二類醫療器械需要進行備案之后才能進行經營,三類的話需要有相關的許可證才能進行經營。
醫療器械屬于后置審批,也就是先成立公司,辦理營業執照,然后準備材料和人員信息、產品注冊證等 ,進行二類備案或者三類許可證申請,部門后就可以放心的等下證啦。
辦理材料:
(1)申請表;
(2)醫療器械經營企業許可證申請材料登記表;
(3)《營業執照》原件及復印件;
(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
(6)人員花名冊;
(7)擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議;
(8)質量管理系統。
(9)產品注冊證(找供貨商或者廠商要)
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